药品信息 | 详情 |
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通用名称 | 盐酸氟西汀胶囊 |
商品名称 | 奥麦伦 |
英文名称 | Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
成份 | 主要成份为盐酸氟西汀,化学名称为(±)-N-甲基-γ-(4-(三氟甲基)-苯氧基)-苯丙胺盐酸盐 |
性状 | 胶囊,内含白色或类白色颗粒或硬胶囊,内容物为白色粉末 |
包装规格 | 20mg*7粒、20mg*14粒、20mg |
包装单位 | 盒 |
批准文号 | 国药准字H19980114 |
生产厂家 | 上海中西制药有限公司(上海上药中西制药有限公司) |
药品类型 | 处方药(须凭处方在药师指导下购买和使用) |
建议零售价格 | 20mg*7粒规格的为29.80元 |
适应症 | 适用人群 |
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各种抑郁症的治疗 | 成人;中度至重度抑郁发作:8岁及以上的儿童和青少年 |
强迫症 | 7岁及以上的儿童和青少年 |
抑郁症缓解期,巩固期治疗和维持期治疗 | 成人 |
神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为 | 成人 |
各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症 | 成人 |
用法用量 | 详情 |
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成人口服 | 成人及老年患者:每日20mg - 60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。若治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。 |
一般情况 | 一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。 |
不良反应 | 详情 |
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常见不良反应 | 口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力 |
少数病例可见 | 焦虑、头痛 |
试验中常规不良反应 | 口干、便秘、失眠、食欲减退、恶心呕吐、心动过速、出汗等 |
禁忌 | 详情 |
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禁忌 | 禁用于已知对此药过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂同时合用(有报告在接受选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,包括选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应) |
慎用情况 | 因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。 |
药物相互作用 | 详情 |
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与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用 | TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上 |
与苯妥英合用 | 会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状 |
与锂合用 | 可增加或降低锂的血中浓度 |
与安定合用 | 可能会延长安定的半衰期 |
与其他药物 | 氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。药物相互作用仅对成年人进行了研究。MAOI - B(司来吉兰):有5 - 羟色胺综合征风险,建议临床监查。当与苯妥英钠合用时已发现血药浓度发生变化。 |
其他信息 | 详情 |
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储藏 | 密封 |
半衰期 | 分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期 |
临床疗效对比 | 与西肽普兰治疗抑郁症对比,两组有效率分别为83.3和87,在疗效和副反应方面两组差异无显著性,奥麦伦和西肽普兰临床治疗抑郁症疗效好,安全性大。 |
变胖后治疗方法 | 可考虑采取盐酸氟西汀、奥麦伦、运动疗法、饮食疗法、行为疗法等方法进行治疗。盐酸氟西汀通过调节神经递质平衡来改善情绪状态,从而减轻由抑郁症引起的体重增加;奥麦伦能够影响大脑中的5 - 羟色胺受体,提高5 - 羟色胺水平,进而抑制食欲,减少食物摄入量;运动疗法通过增强代谢、消耗能量而间接起到减肥效果,并有助于缓解因体重增加带来的压力;饮食疗法旨在调整日常膳食结构,优化营养均衡,减少高热量、高脂肪食物的摄入,达到控制总卡路里摄入的目的。 |
相关试验 | 采用多中心协作、开放、非对照研究,入组病例符合CCMD-2-R抑郁发作的诊断标准,入组后予氟西汀20mg/日,可酌情增减剂量,中程分6周、3月、6月三组。全国50家医院参加本次验证,完成试验病例1937例,结果显示盐酸氟西汀能显著降低HAMD总分及各因子分,在治疗后4周已有显著疗效,不良反应常规有口干、便秘、失眠、食欲减退、恶心呕吐、心动过速、出汗等。结论为国产氟西汀对各类抑郁障碍疗效理想,不良反应轻、服用方便。 |
术语解释:
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