药物名称 | 药物类型 | 作用机制 | 适用症状 | 疗效特点 | 上市情况 |
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参郁宁神片 | 中药1.1类创新药 | 益气养阴,宁神解郁 | 轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证 | 开展随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,主要疗效指标(HAMD - 17评分减分率≥50为有效)有效率组间比较,试验组疗效优于安慰剂组 | 药品监督管理局已批准上市 |
速开朗®(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂) | 具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物 | 拮抗N - 甲基 - D天冬氨酸(NMDA)受体,直接作用于谷氨酸能神经系统,改善大脑内的突触可塑性,恢复抑郁造成的神经连接损伤 | 与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状;在美国用于治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症(即治疗抵抗性抑郁症) | 几小时快速起效,在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中,与安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗(口服抗抑郁药)相比,用药后24小时即观察到具有临床意义和显著统计学意义的抑郁症状改善,且对抑郁症状的改善获益在给药后4小时即可观察到,给药后4小时至25天内持续改善抑郁症状,且实现临床治愈的患者比例高于安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗 | 2019年3月5日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,登录美国市场;已获得中国药品监督管理局上市许可批准 |
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林) | 化药1类创新药 | 通过抑制5 - 羟色胺(5 - HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5 - HT、NE效应 | 抑郁症 | 2021年3月在中国的III期临床试验达到预设终点 | 11月3日,药品监督管理局已批准上市 |
ezogabine | 抗痉挛药物(发现有治疗重度抑郁症作用) | 一种钾通道开启剂,大脑腹侧纹状体中的钾通道可以调节大脑对抑郁的恢复能力 | 重度抑郁症 | 给18名重度抑郁症患者口服900毫克,为期10周,通过大脑奖赏回路的测定,能减少45的抑郁症状,一组参与者在治疗后表现出更好的奖励学习能力 | 研究成果发表在11月1日的《分子精神病学》(Molecular Psychiatry)杂志上,尚未提及上市情况 |
Auvelity(右美沙芬45毫克 + 安非他酮105毫克)复方缓释片 | 口服NMDA(一种离子型谷氨酸)受体拮抗剂 | 针对包括谷氨酸在内的几种神经递质 | 成人的重度抑郁症 | 获批用于治疗重度抑郁症的口服药,与安慰剂相比,使用一周后就对抑郁症状有统计学意义上的改善 | 美国食品药品管理局(FDA)已批准 |
琥珀酸地文拉法辛 | 第三代抗抑郁药 | 选择性5 - 羟色胺(5 - HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRIs),通过抑制5 - 羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取机制,使得5 - 羟色胺和去甲肾上腺素浓度升高,发挥双重抗抑郁的作用 | 抑郁症 | 疗效在临床中已得到充分证实 | 未提及上市情况 |
BI 1569912 | - | 是一种有效且选择性的人NR2B部分阻断剂,对含NR2B的离子通道抑制具有纳摩尔活性和高选择性 | 抑郁症 | 在小鼠中显示出抗抑郁样作用,重复给药后效应量与对照的(S) - 氯胺酮相当,未诱导耐受性;可显著调节大鼠的硬膜外脑电图(EEG)信号;与(S) - 氯胺酮相比,导致的精神病样特征更轻微,仅在高剂量时观察到 | 未提及上市情况 |
DC561043片 | 抗抑郁症化学1类新药 | 具有优良的mGluR5负向变构调节活性和选择性 | 抑郁症 | 展现出良好的动物体内药效和安全性 | 2023年5月4日获得药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,同意开展临床试验 |
术语解释:
备注:
常见抗抑郁药物分类及代表药物补充信息:
药物分类 | 代表药物 | 特点 |
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5 - 羟色胺抑制剂(新型抗抑郁药) | 氟西汀,氟伏沙明,文拉法辛,度洛西汀,米氮平,安非他酮,阿戈美拉汀等 | 凭借在安全性和耐受性方面的优势成为一线推荐药物 |
三环和四环类药物 | 丙米嗪,多塞平,阿米替林,氯米帕明等 | 较早使用的抗抑郁药,副作用相对较多 |
单胺氧化酶抑制剂 | 吗氯贝胺等 | 常用于其他抗抑郁药治疗无效的患者 |
中草药 | 圣约翰草提取物片,舒肝解郁胶囊等 | 获得正式批准治疗轻度抑郁症 |
抑郁症相关背景信息:
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