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喷雾治抑郁,真的靠谱吗?

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发布时间:2025-03-22 18:44:10 纠错/删除
药物名称 基本信息 作用机制 治疗效果 适用人群 使用方式及注意事项 研发及临床进展
速开朗(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,SPRAVATO,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray) 由杨森中国旗下产品,西安杨森制药有限公司生产,2023年4月获得药品监督管理局上市许可批准,是在中国获批的具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物 通过拮抗N - 甲基 - D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效 支持上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明,在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中,与安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗(口服抗抑郁药)相比,速开朗联合标准治疗在用药后24小时即观察到具有临床意义和显著统计学意义的抑郁症状改善,且对抑郁症状的改善获益在给药后4小时即可观察到 用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状 采用鼻腔喷雾给药方式。在我国按照类精神药品进行管理,仅限于在医疗机构内使用,并且必须在医务人员直接监督下给药。在给药期间和给药后,需在院内留观,医务人员需要监测患者的病情变化,以确保用药安全 已获得药品监督管理局上市许可批准。强生公司的Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂在治疗难治性抑郁症(TRD)患者的3b期试验中取得了积极结果 ,并登上《新英格兰医学杂志》
盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂 由江苏恩华药业股份有限公司申办的2类新药,该研究已获药品监督管理局的批准(临床试验通知书号:2023LP02532),并通过相关医院伦理委员会的批准 有着拮抗NMDA受体等多种作用机制,可起到快速抗抑郁作用 已完成的临床研究表明其具有良好的安全性与耐受性。本研究以安慰剂为对照,进一步评价其用于治疗难治性抑郁症的有效性和安全性 难治性抑郁症患者,需符合以下主要条件:1. 年龄在18 - 64岁(含边界值),性别不限;2. 当前抑郁发作期对≥2种口服抗抑郁药物经足量足疗程治疗后均疗效不佳或无效,其中的1种可以是正在使用中的抗抑郁药物;3. 无重大躯体疾病。是否能够入选将由研究医生终通过相关医学检查予以判定 - 正在开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
传统抗抑郁药物 - 多作用于单胺通路 一般需要4 - 6周才能充分发挥抗抑郁疗效,起效较慢 抑郁症患者 - -

术语解释:

喷雾治抑郁,真的靠谱吗?

  • 抑郁症:是由各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障碍,伴有不同程度的认知和行为改变,部分患者存在自伤、自杀行为。
  • 拮抗:是指一种物质对另一种物质的生理作用的对抗,使其效果减弱或消失。在药物作用机制中,拮抗受体意味着药物与受体结合后,阻止其他物质与该受体结合,从而影响生理功能。
  • N - 甲基 - D天冬氨酸(NMDA)受体:是一种离子型谷氨酸受体,在中枢神经系统中参与多种生理和病理过程,包括学习、记忆、神经发育等,与抑郁症的发病机制也有一定关联。
  • 难治性抑郁症:是指经过至少两种不同作用机制的抗抑郁药物足量、足疗程治疗后,抑郁症状仍未得到有效缓解的抑郁症。
  • 单胺通路:是指与单胺类神经递质(如5 - 羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺等)相关的神经传导通路。传统抗抑郁药物多通过调节单胺类神经递质的水平来发挥抗抑郁作用。

备注:

  • 在我国,成人抑郁症的终生患病率为3.4,而自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一。超过50的抑郁症患者产生过自杀意念,23.7的患者有过自杀行为。现有治疗手段起效较慢,从而导致抑郁症潜在的自杀风险时刻压迫着患者及其家庭。
  • 全球有超过3亿人被抑郁症“困”住,抑郁症甚至已经超越了癌症和心脏病,成为了全球疾病负担排名的病种。
  • 12月2日,李女士(化名)在浙江大学医学院附属精神卫生中心(杭州市第七人民医院)使用艾司氯胺酮鼻喷剂,间隔喷了两次,又留院观察了4小时,情绪平稳,连日来无缘由的低落和伤感暂时消失,她成为全国首例治疗抑郁症使用新方法的门诊患者。
  • 1月6日下午,新梅奥健康管理研究院梓笙园精神病医院在重医附一院专家的指导下,成功运用盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂进行治疗。患者小A自小学起成绩优异,大学在国外求学也名列前茅,但博士期间患上抑郁症,接受2年多治疗效果不佳,期间还出现多次消极想法和危险行为。
  • 仙岳医院院长陈进东介绍,艾司氯胺酮鼻喷雾剂与口服抗抑郁药物联合治疗时,起效时间在几个小时到2天之间,传统抗抑郁药物两周左右起效。该药并不是对所有抑郁症患者都有效,需要全面评估患者获益程度,有针对性地使用。目前,该项治疗已在市仙岳医院急性病区开展,病区内设有心电监护仪、急救设施等,以保障患者治疗顺利进行。
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